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生技展今天隆重開幕，製藥大廠永信 (1716)今宣布本月份率先獨家通過台灣PIC/S GMP認證，符合美國FDA、日本厚生勞動省及PIC/S GMP之生技先驅者，創下國內藥廠首家通過PIC/S GMP認證，將帶動國產醫藥品於國際市場上之競爭力。

永信3年前投入鉅資配合政府政策，在行政院衛生署及經濟部工業局的輔導下，於本月份成功取得全廠PIC/S GMP認證的歷史性作業。

PIC/S GMP規範 (國際GMP標準)全名為「Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (國際醫藥品稽查協約組織)」，由歐盟 (EU)發展而出，為國際性GMP標準並為現今全球最為嚴謹之製藥規範。

此組織自1970年成立以來，致力於各國衛生機關政府間GMP 之協合一致化並制定統一GMP規範，以維護其國人之健康。至今其會員遍佈全球並已增至30個國家以上。

永信表示，PIC/S設計出一套完整的GMP品質管控系統，由產品開發初期即啟動把關，要求藥品申請文件中需包含實驗紀錄等詳細資訊，對原、物料供應商亦要求訪廠進行品管查核，更甚者針對藥品工廠執行全面性與週期性的環境監控與風險評估。目的皆在於確保藥品之有效性及安全性。